"Мы не хотим, чтобы наши венесуэльские пациенты превратились в подопытных кроликов для проверки субстанций, которые не сертифицированы должным образом и побочные эффекты которых нам неизвестны", - глава Национальной медицинской академии Венесуэлы Лопес Лойо высказался по поводу российской вакцины против коронавируса.
В начале октября в Венесуэлу была доставлена первая партия российской вакцины от коронавируса “Спутник V”. Президент страны Николас Мадуро объявил о начале третьей фазы испытаний вакцины и пообещал сам сделать себе прививку. Однако венесуэльские медики призывают власти не торопиться с распространением вакцины среди населения и тщательно взвешивать все возможные риски. Об этом пишетБт-би-си.
Венесуэла не входит в число стран, больше всех пораженных Covid-19: на сегодняшний день там зафиксировано 86,5 тысяч заболевших, это гораздо меньше, чем в соседних Боливии, Эквадоре или Колумбии. Однако система здравоохранения Венесуэлы, ослабленная затяжным экономическим кризисом, с трудом справляется с новой болезнью. Нехватка лекарств, низкие зарплаты медиков и плачевное состояние больниц – все это значительно затрудняет борьбу с распространением коронавируса.
Россия еще весной объявила о помощи Венесуэле в борьбе с Covid-19. В апреле российское посольство в Каракасе сообщило, что в венесуэльскую столицу были доставлены комплекты для тестирования на коронавирус, с помощью которых можно проверить более 20 тысяч человек. В августе в Каракас была доставлена еще одна партия комплектов, но уже в два раза больше.
На этой неделе в Венесуэлу доставили несколько тысяч доз российского препарата "Авифавир" (действующее вещество фавипиравир) для лечения заразившихся коронавирусом. Венесуэльские власти уже объявили, что намерены выдавать его населению бесплатно.
2 октября в Каракас привезли первую партию российской вакцины. Фотографии разгрузки российского транспортного самолета опубликовала у себя в "Твиттере" вице-президент Венесуэлы Делси Родригес.
После завершения испытаний венесуэльские власти намерены начать крупную кампанию по вакцинации и производить вакцину на своей территории. По словам Мадуро, первыми новый препарат получат наименее защищенные слои населения и работники системы здравоохранения.
Уже в декабре Россия планируется организовать массовые поставки "Спутника V" и в другие страны Латинской Америки.
Всемирная организация здравоохранения и минздрав США пока настороженно относятся к российской вакцине. Ранее они сетовали, что получают недостаточно информации о ее составе и технологии производства. Тем не менее в сентябре во время визита в Москву глава Европейского регионального бюро ВОЗ Ханс Клюге поблагодарил Россию за разработку препарата.
Венесуэльские медицинские организации призывают крайне внимательно и осторожно относиться к российской вакцине, которая еще не прошла все необходимые стадии проверок и испытаний.
Известный венесуэльский инфекционист, член комиссии по борьбе с коронавирусом при Национальной ассамблее Венесуэлы Хулио Кастро заявляет, что весь процесс испытаний должен проходить максимально прозрачно и с соблюдением всех международных норм и правил. "На данный момент это не решение, позволяющее переломить ход эпидемии, это всего лишь исследование", - подчеркнул медик в своем "Твиттере".
По словам Кастро, за испытаниями и отбором добровольцев должна следить Национальная научная комиссия и Независимый комитет по этике.
За осторожный подход к российскому препарату высказались и в НКО "Объединение медиков Венесуэлы". "Использование вакцины не обсуждалось с научными сообществами, и их мнения не учитывались. Каждое ее применение должно предваряться информированием добровольцев, объяснением пользы и рисков для здоровья", - говорится в заявлении организации.
Более жесткие высказывания о российской вакцине прозвучали из уст депутата Национальной ассамблеи и главы комиссии по здравоохранению Хосе Трухильо. Он записал видеообращение к главе минздрава Венесуэлы, в котором заявил, что "Спутник V" - это пока не вакцина, а "биологическое вещество, которое проходит третью стадию испытаний".
"Я призываю вас отложить эти эксперименты над людьми, потому что это будет невиданным примером нарушения прав человека, а вы лучше других знаете, как ведутся дела о таких нарушениях. Не создавайте еще одного препятствия на пути венесуэльцев", - заявил Трухильо.
Обеспокоенность высказывал и глава Национальной медицинской академии Венесуэлы Энрике Лопес Лойо. По его словам, медики пока получили очень мало сведений о вакцине, и для проверки ее пригодности необходимо создать специальную научную комиссию, которая оценит риски для участников испытаний.
"Мы не хотим, чтобы наши венесуэльские пациенты превратились в подопытных кроликов для проверки субстанций, которые не сертифицированы должным образом и побочные эффекты которых нам неизвестны", - заявил Лопес Лойо.
Однако вице-президент Венесуэлы Делси Родригес на прошлой неделе раскритиковала тех, кто с подозрением отнесся в российской вакцине, пообещав при этом привиться при первой же возможности.
"Это больше политический вопрос, чем вопрос здоровья и медицины. С научной точки зрения у российской вакцины не было никаких осложнений, это отличная вакцина", - заявила чиновница в эфире телеканала VTV.
Первая российская вакцина от коронавируса была разработана институтом имени Гамалеи минздрава России при поддержке РФПИ и получила название "Спутник V". Параллельно ведутся разработки еще двух вакцин – одна создается в научном центре "Вектор" Роспотребнадзора, а другая – в Центре имени Чумакова РАН.
Как утверждает генеральный директор производящей вакцину компании "Р-Фарм" Василий Игнатьев, масштабная вакцинация россиян этим препаратом планируется уже в конце ноября, сейчас проходит последняя фаза испытаний – пострегистрационные исследования, в которых принимают участие около 40 тысяч человек. При этом уже начата вакцинация людей из групп риска - медиков и учителей.
По словам Кирилла Дмитриева, на сегодняшний день поступили заявки более чем из 20 стран на приобретение миллиарда доз "Спутника V". Россия уже договорилась о производстве препарата в пяти странах, а имеющиеся мощности позволяют выпускать ежегодно до 500 млн доз, говорил он.
Первым зарубежным получателем российской вакцины стала Беларусь, которая приняла участие в клинических исследованиях. РФПИ также планирует поставлять препарат в Индию, ОАЭ, Южную Корею, Японию, Грецию, Сербию, Саудовскую Аравию, Филиппины и ряд других стран.
Евросоюз пока не заявлял о возможности покупки российской вакцины. Еще в августе Еврокомиссия заключила договор на покупку до 400 млн доз вакцины производства британской фармацевтической компании AstraZeneca – ее разработкой занимались ученые Оксфордского университета. От покупки "Спутника V" отказалась также Украина.
Раньше сообщалось, что опасения по поводу вакцины "Спутник V" ученые выразили в открытом письме, направленном в Lancet, с просьбой выложить в открытый доступ полный клинический протокол испытаний "Спутника". Однако ответ на него россиян не только не удовлетворил критиков, но и усилил их настороженное отношение к исследованию.
"[Авторы российской статьи] так и не представили никаких данных, - заявлял тогда Би-би-си один из авторов открытого письма, Энрико Буччи, профессор биологии американского Университета Темпл и известный борец с лженаукой. - Нам не дали даже доступа к оригинальным данным исследования. То есть они оставляют за собой право отказывать в доступе к данным - это совершенно неприемлемо!"
"Ответ на наши вопросы был формальным, самих данных мы так и не увидели, - согласился тогда докторант Северо-Западного университета США Константин Андреев, также подписавший обращение в Lancet.
По его словам, в статье российских ученых он как биолог отметил немало странностей еще до того, как прочитал в сети о подозрительном совпадении данных исследования. Тогда он связался с профессором Буччи и выступил соавтором коллективного письма, но также остался недоволен ответом разработчиков "Спутника".
"Мы намерены обратиться в редакцию Lancet и добиться запроса на публикацию этого клинического протокола, чтобы независимая группа ученых могла проанализировать полные данные и хотя бы убедиться в том, что они не сфальсифицированы", - объяснил тогда эксперт.
Напомним, в Бразилии умердоброволец, привившийся вакциной от COVID-19 производства AstraZeneca. Ранее испытания этой вакцины прервали из-за "необъяснимого" заболевания одного из добровольцев.