Топ-10 вакцин-кандидатов против коронавируса: ВОЗ знает о более чем 100 разработках, но большинство из таких вакцин существуют "на бумаге". Типичный показатель успеха при разработке вакцины составляет не более 6%.
По состоянию на 6 июня уже 10 вакцин-кандидатов против коронавируса проходят клинические испытания. Об этом говорится в обзорной статье медицинского журнала The Lancet.
Обычно разработка вакцин - это долгий процесс. В среднем на это уходит 10 лет. Испытания, где добровольцев вакцинируют, а затем специально пытаются заразить вирусом, могут ускорить процесс, "но этические и научные достоинства этого подхода остаются спорными", пишут ученые.
Ключевая проблема спешки с созданием вакцины состоит в том, что не до конца изученные кандидаты могут усугубить заболевание. Поэтому столь важно выдерживать все протоколы проверок. Исследователи из Оксфордского университета и компании AstraZeneca надеются получить первые данные фазы III уже летом, хотя многие эксперты утверждают, что даже 1,5 года для первой вакцины - невероятно агрессивный график.
Некоторые из передовых вакцин-кандидатов используют новые технологические платформы.мРНК-1273 от Moderna, которая была введена в клинические испытания всего через 66 дней после расшифровки генома SARS-CoV-2, доставляет генетическую последовательность вируса в клетку-хозяина и используют ее механизмы для производства там интересующих антигенов. Для переноса мРНК вируса вакцина Moderna использует синтетические липидные наночастицы.
В Оксфорде делают вакцину AZD1222: аденовирус шимпанзе используют для переноса ДНК для антигена S-белка. Так как сами аденовирусы иммуногенны, этот метод может создавать устойчивый ответ В-клеток и Т-клеток памяти иммунитета, что потенциально приведет к лучшей профилактике коронавируса с меньшими дозами. Однако пока не было вакцины на основе нуклеотидов и аденовирусов, которая была бы одобрена в США или ЕС. Пока неизвестно, могут ли кодируемые мРНК антигены обеспечивать достаточную защиту от патогенов.
Sanofi и GlaxoSmithKline (два из четырех ведущих производителей вакцин) фокусируются на более устоявшихся технологиях: их вакцина-кандидат состоит из самого антигена белка в сочетании с адъювантом для более сильного иммунного ответа. Несколько компаний уделяют внимание подходам с использованием ослабленного или "убитого" целого SARS-CoV-2.
СПРАВКА. Фаза I. Минимальная группа здоровых добровольцев. Выясняют безопасность вакцины и ее потенциал. Фаза II. Группа из большего числа людей. Выясняют эффективность для предотвращения заболевания, дозировку, сверяют с плацебо-группой. Фаза III. Тысячи участников. Финальная демонстрация безопасности/эффективности, выяснение лучших дозировок, "вылавливание" всех побочных эффектов, сравнение с конкурентами. Подача запроса на лицензирование. Фаза IV. Не всегда проводится. Контроль и совершенствование препарата после начала вакцинации.
ВОЗ знает о более чем 100 кандидатах на доклиническое развитие, но большинство из таких вакцин существуют "на бумаге". Типичный показатель успеха при разработке вакцины составляет не более 6%. Проблема еще и в том, что нереально координировать и централизованно контролировать все исследования, чтобы действительно выбрать самого-самого эффективного кандидата.
Alpha version: 0.9.1.19 build 122607 | Инструменты